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智通财经获悉,8月21日,CDE 官网显示,礼来(LLY.US) GLP-1R/GIPR 双重激动剂替尔泊肽注射液的一项新适应症在国内申报上市(受理号:JXHS2300079/80/81/82)。据悉,替尔泊肽此前已经在美国、欧洲、日本获批上市治疗 2 型糖尿病,在这些地区,该药的减重适应症也正处于上市申报当中。
据了解,国内的首个上市申请同样针对 2 型糖尿病,于 2022 年 9 月获受理,目前仍在审评中;而本次申报的适应症为:用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者的长期体重管理。
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